2021年化妆品备案新规全总结

作者: 时间:2020-12-06 点击量:393

2021年1月1日,化妆品注册备案将开始执行新法规,新规涉及了众多方面,包括:所有企业均必须重新获得用户名密码,新的风险评估原则,所有原料均需要提供质量规格,新的功效评价规则,牙膏并入化妆品备案管理等等,本文集合了目前已发布的所有相关法规和征求意见稿,方便业内人士查询。(以下链接如果无法访问,请更换浏览器,如有疑问,请加QQ:506275388,或加微信13811373551咨询)

1《化妆品监督管理条例》中华人民共和国国务院令第727

http://www.gov.cn/zhengce/content/2020-06/29/content_5522593.htm

 

2、国家药监局综合司公开征求《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》《化妆品不良反应监测管理办法(征求意见稿)》《化妆品抽样检验管理规范(征求意见稿)》意见。

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20200928103936177.html?type=pc&m=

 

3、关于公开征求《化妆品功效宣称评价指导原则》(征求意见稿)意见的通知

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/20200901132803975.html

 

4、关于公开征求《化妆品注册与备案资料规范》(征求意见稿)和《化妆品新原料注册与备案资料规范》(征求意见稿)意见的通知

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/20200828141011963.html

 

5、中检院关于公开征求《化妆品中硼酸和硼酸盐的检测方法》等意见的通知

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/20201112160508189.html

 

6、关于公开征求《化妆品标签管理办法(征求意见稿)》意见的函

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20200921155413149.html?type=pc&m=

 

7、关于征求《化妆品安全评估技术导则(征求意见稿)》和《化妆品分类规则和分类目录(征求意见稿)》意见的函

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20200729175501268.html?type=pc&m=

 

8、关于公开征求《化妆品注册备案资料规范》等3个法规文件意见的函

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20201105145412189.html?type=pc&m=

 

9、国家药品监督管理局关于《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知

http://www.chinalaw.gov.cn/government_public/content/2020-11/13/657_3259519.html